半导体激光治疗仪-国食药监械(准)字2008第3240249号(更)-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3240249号(更)

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-03

结构及组成：

产品由半导体激光器及光路系统、电源、控制装置和安全防护装置、机械结构。LHH-500I型波长660nm,最大输出功率50mW;LHH-500II型波长660nm,最大输出功率200mW;LHH-500Ⅳ型波长810nm,最大输出功率1500mW/每路;LHH-500ⅣA型波长810nm和660nm,最大输出功率500mW/每路或200mW/每路,LHH-500ⅣB型波长810nm和980nm,最大输出功率500mW/每路或200mW/每路。

适用范围：

用于人体体表照射治疗,对于各种疼痛及功能障碍运动系统的急、慢性损伤,风湿病,偏头痛,感染及非感染性炎症,以及带状疱疹、湿疹、丹毒有疗效。

变更情况：

生产者注册地址由“北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室”变更为“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”;生产场所地址由“北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层”变更为“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3240249号”变更为“国食药监械(准)字2008第3240249号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0790-2006《半导体激光治疗仪》

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室

型号规格：

LHH-500I、LHH-500Ⅱ、LHH500Ⅳ LHH-500ⅣA、LHH500ⅣB