待测物清洗液-吉四械备20230001号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

四平鸿鑫生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20230001号

注册人住所：

吉林省四平市红嘴经济技术开发区文博路777号

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

结构及组成：

待测物清洗液(QG)：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、1mol/L氢氧化钠溶液、氯化钠、纯化水制成。待测物清洗液(YG)：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、3.5%氢氧化钠溶液、纯化水制成。待测物清洗液(JG)：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、0.6%柠檬酸溶液、氯化钠、纯化水制成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月22日产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”。主要组成成分由“清洗液（QG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、1mol/L氢氧化钠溶液、氯化钠、纯化水制成。清洗液（YG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、3.5%氢氧化钠溶液、纯化水制成。清洗液（JG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、0.6%柠檬酸溶液、氯化钠、纯化水制成。”变更为“待测物清洗液（QG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、1mol/L氢氧化钠溶液、氯化钠、纯化水制成。待测物清洗液（YG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、3.5%氢氧化钠溶液、纯化水制成。待测物清洗液（JG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、0.6%柠檬酸溶液、氯化钠、纯化水制成。”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;变更了产品技术要求;2024年01月11日包装规格由“型号：QG;YG;JG;规格：500mL；1L；2L”变更为“型号：QG;YG;JG 规格：500mL;1L;1.25L;2L”;变更了产品技术要求。2023年12月20日包装规格由“500ml;1L;2L”变更为“型号：QG;YG;JG;规格：500mL；1L；2L”。主要组成成分由“采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、1mol/L氢氧化钠溶液、氯化钠、纯化水制成。”变更为“清洗液（QG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、1mol/L氢氧化钠溶液、氯化钠、纯化水制成。清洗液（YG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、3.5%氢氧化钠溶液、纯化水制成。清洗液（JG）：采用聚六亚甲基双胍盐酸盐、CDEA、AES、0.6%柠檬酸溶液、氯化钠、纯化水制成。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

吉林省四平市红嘴经济技术开发区文博路777号

型号规格：

型号：QG;YG;JG 规格：500mL;1L;1.25L;2L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：