总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）-冀械注准20192400206-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400206

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPESpH7.0±0.1)50mmol/L；4-氨基安替比林(4-AAP)1.0mmol/L；酚20mmol/L；胆固醇氧化酶(CHOD)0.2KU/L；胆固醇酯酶0.3KU/L；过氧化物酶(POD)3.0KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n,2024-09-23:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）”2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400206”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）

型号规格：

1×40mL；2×40mL；3×40mL；4×40mL；5×40mL；6×40mL；8×40mL1×50mL；2×50mL；3×50mL；4×50mL；5×50mL；6×50mL；8×50mL1×60mL；2×60mL；3×60mL；4×60mL；5×60mL；6×60mL；8×60mL1×70mL；2×70mL；3×70mL；4×70mL；5×70mL；6×70mL；8×70mL1×80mL；2×80mL；3×80mL；4×80mL；5×80mL；6×80mL；8×80mL1×90mL；2×90mL；3×90mL；4×90mL；5×90mL；6×90mL；8×90mL2×45mL；4×65mL；2×100mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P