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无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

武汉亚洲生物材料有限公司

鄂械注准20202143047

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本产品由基底、隔离纸和敷芯组成。基底采用无纺布或防水无纺布制成；隔离纸采用格拉辛纸制成；敷芯由人造纤维制成。经环氧乙烷灭菌。无纺布和敷芯的材质为涤纶和粘胶纤维；防水无防布材质为在无纺布上复合聚氨酯膜。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、擦伤、切割伤创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于留置针的固定，静脉导管的固定。产品无菌提供，一次性使用。

变更情况：

生产地址由“武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1-2楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼

型号规格：

无纺布敷贴（104系列）：型号104001规格4.4cm×4.4 cm敷芯尺寸2cm×3cm、型号104002规格6cm×6cm敷芯尺寸2.5 cm×2.5 cm、型号104003规格6cm×7cm敷芯尺寸3cm×4cm、型号104004规格8cm×9cm敷芯尺寸4cm×4.5cm、型号104005规格10 cm×10 cm敷芯尺寸5cm×5cm、型号104006规格10 cm×12 cm敷芯尺寸4cm×7cm、型号104007规格10 cm×15 cm敷芯尺寸5cm×9cm、型号104008规格15 cm×15 cm敷芯尺寸9cm×9cm、型号104009规格18 cm×25 cm敷芯尺寸12cm×19cm、型号104010规格10 cm×20 cm敷芯尺寸5cm×14cm、型号104011规格10 cm×25 cm敷芯尺寸5cm×19cm、型号104012规格10 cm×30 cm敷芯尺寸5cm×25cm；防水无纺布敷贴（105系列）：型号105001规格4.4cm×4.4 cm敷芯尺寸2cm×3cm、型号105002规格6cm×6cm敷芯尺寸2.5 cm×2.5 cm、型号105003规格6cm×7cm敷芯尺寸3cm×4cm、型号105004规格8cm×9cm敷芯尺寸4cm×4.5cm、型号105005规格10 cm×10 cm敷芯尺寸5cm×5cm、型号105006规格10 cm×12 cm敷芯尺寸4cm×7cm、型号105007规格10 cm×15 cm敷芯尺寸5cm×9cm、型号105008规格15 cm×15 cm敷芯尺寸9cm×9cm、型号105009规格18 cm×25 cm敷芯尺寸12cm×19cm、型号105010规格10 cm×20 cm敷芯尺寸5cm×14cm、型号105011规格10 cm×25 cm敷芯尺寸5cm×19cm、型号105012规格10 cm×30 cm敷芯尺寸5cm×25cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无