无创呼吸机-苏械注准20172080495-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172080495

注册人住所：

南京市六合区龙池街道时代大道85号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

无创呼吸机由主机、湿化器、交流电源适配器、电源线、呼吸管路及面罩组成(配置的呼吸管路及面罩为已取得注册证或已备案的产品)。

适用范围：

用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，但不能用于生命支持设备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层, 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼”变更为“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼”

生产地址：

南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼

型号规格：

S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172080495”医疗器械注册证共同使用