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血液透析器
国械注准20183100404
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
2018-09-25
2023-09-24
本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。
本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下,对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。
2018-11-27 “生产地址:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址:淄博市周村区新华大道2009号”。 2021-05-07 企业申请许可事项变更,变更内容为根据强标升级,完善了技术要求中相关试验条件及相关试验要求。 2021-05-17 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
EXCLEAR 9,EXCLEAR 10,EXCLEAR 11,EXCLEAR 12,EXCLEAR 13,EXCLEAR 14,EXCLEAR 15,EXCLEAR 16,EXCLEAR 17,EXCLEAR 18,EXCLEAR 19,EXCLEAR 20,EXCLEAR 21
第三类
原《分类目录》产品编码为6845。
空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2008第3451101号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2012-05-04血液透析器
国食药监械(进)字2012第3451624号/Baxter Healthcare Corporation 有效期至:2016-05-03血液透析器
国食药监械(进)字2012第3452513号/Bellco S.r.l 有效期至:2016-07-19血液透析器
国食药监械(进)字2012第3452514号/Bellco S.r.l 有效期至:2016-07-19空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2012第3452740号/Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 有效期至:2016-08-09血液透析器
国食药监械(进)字2011第3452566号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-08-07空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2011第3452648号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-08-11空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2011第3452652号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-08-11空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2011第3452668号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-08-11空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2011第3452670号/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-08-11空心纤维透析器(商品名:萨特斯聚砜膜血液透析器)
国食药监械(进)字2011第3454028号/Scientillence Sdn. Bhd. 有效期至:2015-12-08血液透析器
国食药监械(进)字2013第3451008号/Baxter Healthcare Corporation 有效期至:2017-03-11空心纤维血液透析器
国食药监械(进)字2014第3453894号/Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA 有效期至:2018-08-07血液透析器
国食药监械(进)字2012第3452513号(更)/Bellco S.r.l 有效期至:2016-07-19血液透析器
国食药监械(进)字2012第3452514号(更)/Bellco S.r.l 有效期至:2016-07-19血液透析器
国械注进20143455643/Bellco S.r.l 有效期至:2019-12-03血液透析器
国械注进20163450693/Medica S.p.A. 有效期至:2021-02-18血液透析器
国械注进20163452797/Bellco S.r.l 有效期至:2021-09-05血液透析器
国械注进20163452798/Bellco S.r.l 有效期至:2021-09-05空心纤维血液透析器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers
国械注进20163454863/Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 有效期至:2021-11-29