血液透析器

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析器

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20183100404

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2018-09-25

有效期至：

2023-09-24

结构及组成：

本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。

适用范围：

本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。

变更情况：

2018-11-27 “生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博市周村区新华大道2009号”。 2021-05-07 企业申请许可事项变更，变更内容为根据强标升级，完善了技术要求中相关试验条件及相关试验要求。 2021-05-17 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。

生产地址：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

EXCLEAR 9，EXCLEAR 10，EXCLEAR 11，EXCLEAR 12，EXCLEAR 13，EXCLEAR 14，EXCLEAR 15，EXCLEAR 16，EXCLEAR 17，EXCLEAR 18，EXCLEAR 19，EXCLEAR 20，EXCLEAR 21

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100404	EXCLEAR 17	110.5
新疆+阳光采购	血液透析器-2	国械注准20183100404	EXCLEAR 13	93.5
新疆+阳光采购	血液透析器-2	国械注准20183100404	EXCLEAR 14	93.5
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100404	EXCLEAR 21	126.0
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100404	EXCLEAR 15	106.25
江西省+动态第45批	血液透析器	国械注准20183100404	EXCLEAR21	126.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100404	EXCLEAR17	46.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100404	EXCLEAR15	46.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100404	EXCLEAR14	46.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100404	EXCLEAR13	46.0000