血液透析器

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析器

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20183100383

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。

适用范围：

本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的高通量血液透析治疗。产品为一次性使用。

变更情况：

2018-11-27 “生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博市周村区新华大道2009号 ”。 2021-05-17 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2021-04-26 企业变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。

生产地址：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

EXCLEAR 70，EXCLEAR 80，EXCLEAR 90，EXCLEAR 100，EXCLEAR 110，EXCLEAR 120，EXCLEAR 130，EXCLEAR 140，EXCLEAR 150，EXCLEAR 160，EXCLEAR 170，EXCLEAR 180，EXCLEAR 190，EXCLEAR 200，EXCLEAR 210

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 210	180.0
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 150	148.75
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 180	180.0
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 170	153.0
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 140	124.2
新疆+阳光采购	血液透析器-1	国械注准20183100383	EXCLEAR 130	110.5
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100383	EXCLEAR210	78.9900
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100383	EXCLEAR180	63.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100383	EXCLEAR170	63.0000
江西省+血液透析类集采	血液透析器	国械注准20183100383	EXCLEAR150	63.0000