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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20222400158

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

变更情况：

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生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）

型号规格：

规格1：R1：1×27m，R2：1×5mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5 mL；\\n规格2：R1：1×27mL，R2：1×5mL；\\n规格3：R1：1×54mL，R2：1×10mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5 mL；\\n规格4：R1：1×54mL，R2：1×10mL；\\n规格5：R1：2×54mL，R2：1×20mL，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5 mL；\\n规格6：R1：2×54mL，R2：1×20mL；\\n规格7：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5 mL；\\n规格8：R1：2×400测试，R2：2×400测试；\\n规格9：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：6×0.5mL，质控品：2×0.5 mL；\\n规格10： R1：4×400测试，R2：4×400测试。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类