胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20142400366-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20142400366

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1mol/L。试剂2：抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体颗粒，≥100mg/L。校准品：PGⅠ抗原、PGⅡ抗原、三羟甲基氨基甲烷。质控品：PGⅠ抗原、PGⅡ抗原、三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清(浆)中胃蛋白酶原II的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：3×40mL试剂2：2×15mL试剂1：1×56mL试剂2：1×14mL试剂1：3×56mL试剂2：3×14mL试剂1：1×80mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：2×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL校准品：6×0.5mL 6×1mL质控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：