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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20202400039

注册人住所:

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期:

2020-02-04

有效期至:

2025-02-03

结构及组成:

试剂1:Tris-HCl缓冲液 20mmolL 试剂2:Tris-HCl缓冲液 20mmolL抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体结合胶乳 适量校准品:Tris-HCl缓冲液(50mmolL)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原Ⅱ,目标浓度:水平1:0.0ngmL,水平2:5.0ngmL,水平3:15.0ngmL,水平4:30.0ngmL,水平5:60.0ngmL,水平6:100.0ngmL,批特异,具体浓度见瓶签。质控品:Tris-HCl缓冲液(100mmolL)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原Ⅱ,质控品靶值范围:水平1:5.0ngmL~15.0ngmL;水平2:30.0ngmL~50.0ngmL,批特异,具体浓度见瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

变更情况:

生产地址:

北京市昌平区科学园路31号

型号规格:

1)试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×12)试剂1:50mL×3、试剂2:10mL×33)试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×14)试剂1:96mL×1、试剂2:24mL×15)试剂1:100mL×1、试剂2:20mL×16)试剂1:27mL×1、 试剂2:5mL×17)试剂1:27mL×2、 试剂2:5mL×28)1080测试盒(试剂1:65mL×2、试剂2:12mL×2)9)2160测试盒(试剂1:65mL×4、试剂2:12mL×4)10)1625测试盒(试剂1:98mL×2、试剂2:18mL×2)11)1345测试盒(试剂1:27mL×6、试剂2:10mL×3)12)1625测试盒(试剂1:49mL×4、试剂2:9mL×4)13)870测试盒(试剂1:25mL×2、试剂2:4mL×2)14)130测试盒(试剂1:28mL×1、试剂2:5mL×1)15)460测试盒(试剂1:28mL×2、试剂2:5mL×2)16)310测试盒(试剂1:27mL×1、试剂2:4mL×1)17)校准品(选配):1mL×6;18)质控品水平1(选配):1mL×1;19)质控品水平2(选配):1mL×1。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

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