人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2012第3401178号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401178号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

结构及组成：

产品组成: 由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。试剂盒Ⅰ:PCR 反应液 I、PCR 反应液 II; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD母液、TMB、矿物油、裂解液。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测并加以分型,能够:1.检测15种HPV亚型,直接提示感染HPV的基因亚型;2.包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV6,11;

产品标准编号：

YZB/国 4362-2012

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309)408

型号规格：

25人份/盒