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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2012-09-04
2016-09-03
PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。
该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。
YZB/国 4071-2012
广州市高新技术产业开发区香山路19号
单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human papillomavirus (HPV) reverse dot blot (RDB) genotyping assay kit
国食药监械(准)字2008第3401000号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2012-08-18人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit
国食药监械(准)字2008第3400994号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2012-08-18人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )
国食药监械(准)字2008第3401298号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2012-11-17人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401178号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2016-09-04人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-09-03人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401900号/广州安必平医药科技有限公司 有效期至:2017-11-19人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401227号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2019-07-08人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401900号(变更批件)/广州安必平医药科技股份有限公司 有效期至:2017-11-19