人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2012第3401175号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401175号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-09-04

有效期至：

2016-09-03

结构及组成：

PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。

产品标准编号：

YZB/国 4071-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。