人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-09-04

有效期至：

2016-09-03

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“3.PCR扩增取PCR反应管若干, 分别加入提取上清5μl,6,000rpm瞬时(3秒)离心后,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增:”变更为“3．PCR扩增取各仪器适用的PCR反应空管若干,分别加入提取上清5μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,6,000rpm瞬时(3秒)离心后,去除试剂盒中所配10联排PCR反应管,盖上原仪器适用PCR反应管的管盖,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩

产品标准编号：

YZB/国 4071-2012

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。