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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3401227号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

试剂Ⅰ:反应液 I、反应液 II;试剂Ⅱ:膜条、链霉亲和素辣根过氧化物酶(POD)、3,3,5,5-四甲基联苯胺(TMB)、矿物油、裂解液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:试剂Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂Ⅱ置于2～8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)DNA,能够检测15种HPV亚型,包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV6,11。

产品标准编号：

YZB/国 3880-2014

生产地址：

深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室、2号楼3层

型号规格：

25人份/盒