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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401900号(变更批件)
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
2013-11-20
2017-11-19
变更内容:企业名称由原“广州安必平医药科技有限公司”变更为“广州安必平医药科技股份有限公司”。生产地址由“广州市萝岗区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋、广州高新技术产业开发区南翔三路11号综合楼2楼207房”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 6767-2013
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋、广州高新技术产业开发区南翔三路11号综合楼2楼207房
10人份/盒
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-09-03人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401178号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2016-09-04人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401175号(变更批件)/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2016-09-03人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401900号/广州安必平医药科技有限公司 有效期至:2017-11-19人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401227号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2019-07-08人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )
国食药监械(准)字2008第3401298号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2012-11-17人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human papillomavirus (HPV) reverse dot blot (RDB) genotyping assay kit
国食药监械(准)字2008第3401000号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2012-08-18人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit
国食药监械(准)字2008第3400994号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2012-08-18