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血液透析浓缩液

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20193100939

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

血液透析浓缩液包括A浓缩液和B浓缩液。 A浓缩液成分：氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化钙、冰醋酸；B浓缩液成分：碳酸氢钠。

适用范围：

血液透析浓缩液适用于急慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

变更情况：

2020-08-25 “生产地址:广东省珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼”变更为“生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一楼负一层（仓库）”。 2021-09-28 “生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一楼负一层（仓库）”变更为“生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层”。 2021-11-10 增加装量：TX-AY:5L、6L；TX-BY:6L、6.3L。具体变化详见附件。

生产地址：

广东省珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼

型号规格：

A浓缩液：TX-AY (10L、12L)；B浓缩液：TX-BY (10L、12L)

管理类别：

第三类