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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162400636

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

成分和浓度试剂1 4-氨基安替比林　 1.6 mmolL 己糖激酶 5 KUL 腺嘌呤核苷三磷酸 1 mmolL 丙酮酸激酶 4 KUL 磷酸烯醇式丙酮酸 4 mmolL 试剂2 过氧化物酶 12 KUL 吡喃糖氧化酶 80 KUL 羟基甲苯磺酰碘苯 5 mmolL 牛血清白蛋白　　　　　＜1% 校准品（单水平液体，选配）磷酸盐缓冲液 20 mmolL，pH7.4 1,5-脱水-D-山梨醇目标浓度：150μmolL 质控品水平1（液体，选配）磷酸盐缓冲液 20 mmolL，pH7.4 1,5-脱水-D-山梨醇目标浓度范围：20 μmolL - 60 μmolL 质控品水平2（液体，选配）磷酸盐缓冲液 20 mmolL，pH7.4 1,5-脱水-D-山梨醇目标浓度范围：80 μmolL – 150 μmolL 校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×40mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×60mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×80mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×180mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×17mL 试剂1：24×4.5mL，试剂2：12×3.2mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类