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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403401

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

试剂1：Tris 6.05g\\/L、己糖激酶 5KU\\/L、丙酮酸激酶 4KU\\/L、磷酸烯醇式丙酮酸 1.2g\\/L，叠氮化钠1g\\/L；试剂2：Tris 6.05g\\/L、过氧化物酶 10KU\\/L、吡喃糖氧化酶80KU\\/L、羟基甲苯磺酰碘苯 2.0g\\/L，叠氮化钠1g\\/L。校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g\\/L、二水合磷酸二氢钠 0.48g\\/L、牛血清白蛋白 10g\\/L、1，5-脱水-D-山梨醇，叠氮化钠1g\\/L。质控品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g\\/L、二水合磷酸二氢钠 0.48g\\/L、牛血清白蛋白 10g\\/L、1，5-脱水-D-山梨醇，叠氮化钠1g\\/L。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清或血浆中1，5-脱水-D-山梨醇的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6 试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:1×500测试\\/盒试剂2:1×500测试\\/盒；试剂1:2×500测试\\/盒试剂2:2×500测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:1×280测试\\/盒试剂2:1×280测试\\/盒；试剂1:12×60测试\\/盒试剂2:12×60测试\\/盒；试剂1:6×60测试\\/盒试剂2:6×60测试\\/盒；试剂1:2×530测试\\/盒试剂2:2×530测试\\/盒；试剂1:1×530测试\\/盒试剂2:1×530测试\\/盒；试剂1:6×530测试\\/盒试剂2:6×530测试\\/盒；试剂1:4×530测试\\/盒试剂2:4×530测试\\/盒；校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

2026-08-17

管理类别：

第二类