1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152401079

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂1：4-氨基安替比林 1.5mmolL，己糖激酶 4KUL，腺嘌呤核苷三磷酸 1mmolL，丙酮酸激酶 3KUL，磷酸烯醇式丙酮酸 4mmolL，抗坏血酸氧化酶 5KUL，防腐剂 0.1%；试剂2：过氧化物酶10KUL，吡喃糖氧化酶 80KUL，羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmolL，防腐剂 0.1%；校准品：1,5-脱水-D-山梨醇 100～200µmolL；质控品：1,5-脱水-D-山梨醇水平1：20～70µmolL、水平2：70～130µmolL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5-脱水山梨醇（1,5-AG）含量。

变更情况：

“本试剂盒适用雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。”

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：2×45ml、试剂2：2×15ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注准20152401079	R1:3×45ml; R2:3×15ml	17514.0000