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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20212400015
北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层
2021-01-15
2026-01-14
试剂1: 4-氨基安替比林 1.5mmolL 己糖激酶 4KUL 腺嘌呤核苷三磷酸 1mmolL 丙酮酸激酶 3KUL 磷酸烯醇式丙酮酸 4mmolL 抗坏血酸氧化酶 5KUL Proclin300 0.1% 试剂2: 过氧化物酶 10KUL 吡喃糖氧化酶 80KUL 羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmolL Proclin300 0.1% 校准品(液体):1,5-脱水-D-山梨醇(水基质)目标浓度:135.0~ 165.0umolL 质控品(液体):1,5-脱水-D-山梨醇(水基质) 水平1目标浓度:20.0~60.0umolL 水平2目标浓度:80.0~120.0 umolL
用于体外定量测定人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。
“试剂1:3×60 mL,试剂2:3×20 mL;
试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL;
试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL;
试剂1:1×45 mL,试剂2:1×15 mL;
试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL;
试剂1:1×21 mL,试剂2:1×7 mL;
试剂1:1×18 mL,试剂2:1×6 mL;
试剂1:24×3.8 mL,试剂2:12×2.6 mL;
校准品:1×2 mL(选配);
质控品:2×2 mL(两水平)(选配)。
”变更为“
试剂1:3×60 mL,试剂2:3×20 mL;
试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL;
试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL;
试剂1:1×45 mL,试剂2:1×15 mL;
试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL;
试剂1:1×21 mL,试剂2:1×7 mL;
试剂1:1×18 mL,试剂2:1×6 mL;
试剂1:24×3.8 mL,试剂2:12×2.6 mL;
试剂1:2×60 mL,试剂2:1×40 mL;
试剂1:3×60 mL,试剂2:1×60 mL;
试剂1:4×60 mL,试剂2:4×20 mL;
试剂1:4×60 mL,试剂2:2×40 mL;
试剂1:5×60 mL,试剂2:2×50 mL;
试剂1:6×60 mL,试剂2:2×60 mL;
试剂1:2×60 mL,试剂2:2×20 mL;
试剂1:5×60 mL,试剂2:5×20 mL;
试剂1:6×60 mL,试剂2:6×20 mL;
试剂1:3×30 mL,试剂2:2×15 mL;
试剂1:1×12 mL,试剂2:1×4 mL;
试剂1:3×12 mL,试剂2:3×4 mL;
试剂1:4×12 mL,试剂2:4×4 mL;
试剂1:5×12 mL,试剂2:5×4 mL;
试剂1:6×12 mL,试剂2:6×4 mL;
试剂1:7×12 mL,试剂2:7×4 mL;
试剂1:8×12 mL,试剂2:8×4 mL;
试剂1:9×12 mL,试剂2:9×4 mL;
试剂1:10×12 mL,试剂2:10×4 mL;
试剂1:1×15 mL,试剂2:1×5mL;
试剂1:1×90 mL,试剂2:1×30 mL;
试剂1:2×90 mL,试剂2:1×60 mL;
试剂1:3×90 mL,试剂2:1×90 mL;
试剂1:4×90 mL,试剂2:2×60 mL;
试剂1:6×90 mL,试剂2:2×90 mL;
试剂1:1×4.5 L,试剂2:1×1.5 L;
试剂1:2×4.5 L,试剂2:1×3 L;
校准品:1×2 mL(选配);
质控品:2×2 mL(两水平)(选配)。”;
“全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA BM1800、BM2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-300、BS-400、BS-800M、BS-2000M;科华ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600。”
变更为
“全自动生化分析仪,型号:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西门子ADVIA BM1800、BM2400;东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480,锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;济南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山东博科BK200、BK400、BK500、BK800;烟台艾德康BC-600。”。
(批准日期:20210412)
生产地址:“京械注准20212400015:北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层”变更为“北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层”。
(批准日期:20210312)
北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层
试剂1:3×60 mL,试剂2:3×20 mL; 试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL; 试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL; 试剂1:1×45 mL,试剂2:1×15 mL; 试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL; 试剂1:1×21 mL,试剂2:1×7 mL; 试剂1:1×18 mL,试剂2:1×6 mL; 试剂1:24×3.8 mL,试剂2:12×2.6 mL; 校准品:1×2 mL(选配); 质控品:2×2 mL(两水平)(选配)。
2℃~8℃密封避光保存,试剂盒有效期为1
第二类
1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20152400483/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-191,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20152401079/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-03-121,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20162400636/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-301,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20162401142/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-011,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
湘械注准20222401382/湖南聚创生物医药有限公司 有效期至:2027-07-261,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
湘械注准20212400902/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-05-301,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20212400677/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-021,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20192400152/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-061,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注准20182400032/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-281,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
鄂械注准20212403401/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-17