人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20152400098

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

1.人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)条/卡/笔 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管(如果适用) 1个HCG试纸由PVC底板(胶板)、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

条型(袋装)：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。(桶装)：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存；产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20152400098

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