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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

京械注准20162400428

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

1.试纸条：样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板；rnrnt2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）；rnrnt3.干燥剂。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型/卡型/笔型/电子笔型；rnrnt1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类