人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

苏械注准20152400182

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体和抗鼠IgG及在玻璃纤维膜上吸附的胶体金-抗hGG单克隆抗体结合物组成。具体组成成分见附件1。

适用范围：

产品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）。

变更情况：

2021-12-30生产地址变更由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

型号规格：

条I型、条II型：（袋装）1人份/盒、2～100人份/盒（筒装）400人份/盒；卡I型、卡II型： 1～40人份/盒；笔I型、笔II型： 1～25人份/盒

产品储存条件及有效期：

于2℃～30℃密封避光干燥处保存，产品自生产之日起有效期为36个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）	苏械注准20152400182	条I型：100人份/盒	110.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）	苏械注准20152400182	条I型：100人份/盒	110.00
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法）	苏械注准20152400182	100人份\|盒	110.0000