活动修复体-浙食药监械(准)字2010第2630055号-器械数据

产品名称：

活动修复体

注册人名称：

嘉兴市南湖区洁佳义齿加工厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2630055号

批准(备案)日期：

2010-01-26

有效期至：

2014-01-25

结构及组成：

活动修复体主要由金属支架、基托和义齿等组成。活动修复体的基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成;金属支架表面应光滑、有光泽;金属部分的表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;金属支架硬度为不小于220HV;修复体的基托聚合物与假牙应联接牢固,并能承受15N的压力不断裂;经急热、急冷试验后不得出现裂痕。所用原材料应为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2274-2010《活动修复体》

型号规格：

I型-局部义齿