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活动修复体

国产 失效 注册
产品名称:

活动修复体

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2630733号

批准(备案)日期:

2009-12-21

有效期至:

2013-12-20

结构及组成:

JC-V-1型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。JC-VI-1型合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。活动修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。活动修复体的组织面不得存在残余石膏。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。活动修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。 所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围:

活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号:

YZB/浙1564-2009

型号规格:

JC-V-1型、JC-VI-1型

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