活动修复体-浙食药监械(准)字2010第2630017号-器械数据

产品名称：

活动修复体

注册人名称：

杭州雅艺义齿制作有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2630017号

批准(备案)日期：

2010-01-13

有效期至：

2014-01-12

结构及组成：

活动修复体YY-V型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。YY-VI型合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。组织面不得存在残余石膏。树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹,活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。活动修复体有良好的生物相容性。活动修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。所用原材料应为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：

活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2260-2010《活动修复体》

型号规格：

YY-V型、YY-VI型