活动修复体-浙食药监械(准)字2009第2630726号-器械数据

产品名称：

活动修复体

注册人名称：

桐乡市永诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630726号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙0793-2009《活动修复体》

型号规格：

E型、F型