活动修复体-浙食药监械(准)字2009第2630657号-器械数据

产品名称：

活动修复体

注册人名称：

杭州中奥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630657号

批准(备案)日期：

2009-11-06

有效期至：

2013-11-05

结构及组成：

总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成;铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成;局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成。产品金属部分硬度应不小于160HV;表面粗糙度Ra≤0.025um;产品若配有烤瓷牙,耐急冷急热试验时不出现裂痕;树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形;产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。

适用范围：

活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2206-2009《活动修复体》

型号规格：

总义齿修复体(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型);局部可摘修复体(Ⅲ型)