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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

注册人名称：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械备20161886号

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2016-11-24

结构及组成：

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479709160723.doc)

适用范围：

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附页。脊柱

生产地址：

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

型号规格：

见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479709160618.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类