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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

注册人名称：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械备20151793号

注册人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2015-11-30

结构及组成：

脊柱用手术工具包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817001）。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448356817422.docx)

适用范围：

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“ 脊柱用手术工具 ”；产品描述由“脊柱用手术工具包由夹持器、骨科手术固定夹、起子、骨科复位钳组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的夹持器、起子、骨科复位钳在第一类医疗器械产品目录中。骨科手术固定夹见

生产地址：

1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany

型号规格：

7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类