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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

注册人名称：

国械备20151085

注册人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2015-07-14

结构及组成：

脊柱用手术工具包由试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、快装手柄和骨锤组成。试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、骨锤均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中，快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。各组成部分的产品描述见附页。

适用范围：

用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA

型号规格：

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151085.pdf)

管理类别：

第一类