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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

注册人名称：

国械备20150969

注册人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2015-06-30

结构及组成：

脊柱用手术工具包由丝攻，压缩钳，扳手，医用尺，开口锥，开路器，骨探针，起子，骨科用螺丝刀，夹持器，骨科撑开器，取钉器组成，产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中。详细产品描述见附件。

适用范围：

用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见申请表附页。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA

型号规格：

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150969.pdf)

管理类别：

第一类