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糖化血红蛋白质控品

进口失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

国械注进20152400323

注册人住所：

3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2019-01-25

结构及组成：

人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。

适用范围：

使用糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的质控品。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki,301-0852 Japan

型号规格：

1mL×2浓度×6。