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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222402084
深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼
2022-12-26
2027-12-25
R1:磷酸氢二钠、PEG6000、防腐剂;R2:磷酸氢二钠、羊抗人RF抗体胶乳微球;校准品/质控品:RF抗原(人源)。
用于检测人体血清样本中类风湿因子,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼
T1:R1:2×60mL R2:2×15mL;AU:R1:2×50mL R2:1×25mL;B4:R1:2×40mL R2:1×20mL;B2:R1:2×32mL R2:1×16mL;T2:R1:1×48mL R2:1×12mL;T3:R1:1×20mL R2:1×5mL;校准品:5×0.5ml(选配);质控品:1× 0.5ml(选配)
1.试剂在2-8℃密封避光保存有效期是18个月;rn2.试剂开瓶后避免污染,在2-8℃中可稳定28天;rn3.质控品、校准品2-8℃密封避光保存有效期是18个月;质控品、校准品开瓶复溶后,在2-8℃可稳定7天。
第二类
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400121/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400254/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2024-08-06类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20172400339/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2027-03-13类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401033/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20242400207/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2029-01-31