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类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20232401033

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

由液体双试剂组成，R1主要为：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2为：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、人RF抗原（人变性 IgG）致敏的乳胶颗粒悬液。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中类风湿因子的含量。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

液体双试剂：R1：1×40ml，R2:1×10ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：粤械注准20172400842