一次性使用包皮环切吻合器-苏械注准20252022031-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮环切吻合器

注册人名称：

康晴（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022031

注册人住所：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-11-02

有效期至：

2030-11-01

结构及组成：

一次性使用包皮环切吻合器由龟头罩、胶垫、保护盖、钉仓套、保险块、击发手柄、调节旋钮、环形刀、吻合钉组成，根据击发手柄与钉仓套形式不同分为FKA型、FKB型和FKC型3种型号，其中FKA型钉仓套为不透明钉仓套、击发手柄为双手柄；FKB型钉仓套为透明钉仓套、击发手柄为双手柄；FKC型钉仓套为不透明钉仓套、击发手柄为单手柄，根据环形刀直径不同划分为多个规格。产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

型号规格：

FKA-11/13/15/18/19/21/26/29/32/34FKB-10/12/14/17/20/22/25/27/30/34FKC-10/12/14/17/20/22/25/27/30/34

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ