双能X射线骨密度仪-国械注进20212060266-器械数据

产品名称：

双能X射线骨密度仪

注册人名称：

株式会社日立制作所株式会社日立製作所

注册(备案)号：

国械注进20212060266

注册人住所：

东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品由高压发生器、X射线管组件、探测器、扫描架、附件、软件和选件组成，具体信息见产品技术要求附录。

适用范围：

与特定患者支撑装置联合使用，用于测量人体腰椎、股骨和前臂的骨密度。

代理公司：

日立医疗(广州)有限公司

代理公司地址：

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

变更情况：

2021-08-05 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。

生产地址：

千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1

型号规格：

ALPHYS LF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：