全自动核酸分子杂交仪-沪械注准20192220303-器械数据

产品名称：

全自动核酸分子杂交仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192220303

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

产品由开关电源、温度控制单元、液体流路控制单元、机械运动单元和控制软件（发布版本号：Ver2）组成。

适用范围：

产品供医疗机构用于本公司生产的基因检测试剂盒检测过程的杂交反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室”变更为“上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层，1号楼701室”。;本文件与“沪械注准20192220303”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：22。;2019-07-29

生产地址：

上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室

型号规格：

BR-526-24

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：