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全自动核酸分子杂交仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动核酸分子杂交仪

注册人名称：

广东凯普科技智造有限公司

粤械注准20152221481

注册人住所：

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2025-06-23

结构及组成：

主要包括主机、反应室总成、LCD面板、移液装置、试剂安装平台、阅读系统模块。

适用范围：

与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析试验。

变更情况：

2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。rn2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。rnn2022-06-28: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。rnn2023-03-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层

型号规格：

HBHM-9000A、HBHM-9001A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20152221481”注册证共同使用。