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全自动核酸分子杂交仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动核酸分子杂交仪

注册人名称：

粤械注准20172221716

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

全自动核酸分子杂交仪由主机及客户端软件组成，其中主机包括控制部分和机械部分组成，具体包括：控制模块、加样臂、机架、外壳、孵育组件及清洗组件。

适用范围：

与适配的试剂盒配套使用，供临床上进行核酸分子杂交。

变更情况：

2022-12-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7 页）。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）

型号规格：

GL-HB-9600

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221716”注册证共同使用。