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全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20192220378
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元
2022-12-02
2024-04-03
由溶液贮存单元、温度控制单元、样品处理单元、机械单元、废液收集单元组成。
与适配试剂盒配套使用,供临床进行核酸分子杂交。
2022-11-25: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元;广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间;广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元;广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”。rnn2022-12-06: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元;广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室、701室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室”。
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室
HS2400
第二类
本文件与“粤械注准20192220378”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备
全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2010第2400447号/佛山达安医疗设备有限公司 有效期至:2014-06-29全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2012第2400940号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-10全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401273号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2019-09-04全自动核酸分子杂交仪
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沪械注准20192220303/上海百傲科技股份有限公司 有效期至:2024-06-26全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20152221481/广东凯普科技智造有限公司 有效期至:2025-06-23全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20172221716/港龙生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2027-10-15全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20192221362/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2024-12-30全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401273号/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12全自动核酸分子杂交仪
浙械注准20212220143/杭州千基生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20全自动核酸分子杂交仪
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浙械注准20202220122/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2025-03-08全自动核酸分子杂交仪
浙械注准20232221362/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2028-06-19全自动核酸分子杂交仪
闽械注准20232220134/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2028-10-24全自动核酸分子杂交仪
粤械注准20182220704/亚能生物技术(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12