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全自动核酸分子杂交仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动核酸分子杂交仪

注册人名称：

浙械注准20202220122

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

产品由反应盘模块、废液针模块、液路系统、电路控制系统及随机软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

该仪器基于反向点线杂交方法学基础上的膜条杂交检测时，用于膜条的分子杂交、结合、洗膜、显色。

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号规格：

NAH-480

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202220122”医疗器械注册证共同使用。