待测物清洗液-京昌械备20180019-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

北京惠中医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20180019

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

结构及组成：

Tris缓冲液、吐温20

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月12日，备案人名称由北京润诺思医疗科技有限公司变更为北京惠中医疗器械有限公司,2023年04月27日，生产地址由北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（受托生产企业）；;2024年11月01日，产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、产品描述：由“Tris缓冲液“变更为“Tris缓冲液、吐温20 ”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（受托生产企业）；“变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层”

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：