半自动尿液分析仪-苏械注准20162221074-器械数据

产品名称：

半自动尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162221074

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

半自动尿液分析仪由控制系统、光学检测系统、机械装置及输入输出部分组成。

适用范围：

仪器适用于对配套的尿液分析试纸条(干化学法)进行分析，供医疗机构对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C 、钙离子、肌酐及微量白蛋白进行半定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23生产地址变更由“丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房”变更为“丹阳市开发区圣昌西路8号一号、二号、三号厂房”

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路 8 号一号、二号、三号厂房

型号规格：

HCU01-1、HCU01-2、 HCU01-3、HCU01-7、 HCU01-8、HCU01-9、HCU02-1、HCU02-2、 HCU02-3、HCU02-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162221074”医疗器械注册证共同使用