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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

湘械注准20222400862

注册人住所:

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期:

2022-05-20

有效期至:

2027-05-19

结构及组成:

见附页

适用范围:

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

生产地址:

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格:

Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期:

未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定1个月。未开封校准品、质控品避光2℃~8℃条件下,可保存12个月;校准品、质控品复溶后,2℃~8℃条件下保存,可稳定3天。生产日期及失效日期见标签。

管理类别:

第二类