肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司

津械注准20222400296

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N1702-1、N1702-2、N1708-2、N1708-3、N1708-5、N1706、N1705

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

见附页。

适用范围：

该产品用于体外定量测定血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区第四大街79号天大科技园C4座101-103及三楼304-305

型号规格：

30测试/盒、60测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。 2~8℃运输后，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后保存于2~8℃环境中可稳定4小时，避免反复冻融。本试剂盒组分在使用过程中对湿度没有要求。各组分均应避免阳光直射。试剂盒应保持直立。试剂如出现冻结、浑浊不可继续使用。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	30测试/盒	729.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	60测试/盒	1458.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	50测试/盒	1215.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	100测试/盒	2430.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	30测试/盒	729.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	50测试/盒	1215.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	60测试/盒	1458.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	100测试/盒	2430.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	100测试	2430.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20222400296	50测试	1215.0000