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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

津械注准20222400296

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N1702-1、N1702-2、N1708-2、N1708-3、N1708-5、N1706、N1705

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

见附页。

适用范围：

该产品用于体外定量测定血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）浓度。

生产地址：

天津开发区第四大街79号天大科技园C4座101-103及三楼304-305

型号规格：

30测试/盒、60测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。 2~8℃运输后，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后保存于2~8℃环境中可稳定4小时，避免反复冻融。本试剂盒组分在使用过程中对湿度没有要求。各组分均应避免阳光直射。试剂盒应保持直立。试剂如出现冻结、浑浊不可继续使用。

管理类别：

第二类

备注：

无