肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20232400264

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2023-04-09

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

测肌酸激酶同工酶磁微粒：含有1.0mg磁微粒标记20.0μgCK-MB抗体的液体；n测肌酸激酶同工酶示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记0.36molCK-MB抗体的溶液；校准品1：含有低浓度CK-MB纯品的冻干疏松体，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于3.0ng/mL；n校准品2：含有高浓度CK-MB纯品的冻干疏松体，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于30.0ng /mL；n质控品：含有一定浓度CK-MB纯品的冻干疏松体，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期14个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400264	1×100人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶（CK-MB)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400264	1×50人份\|盒	1800.0000