一次性使用无菌导尿管-苏械注准20162661381-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

苏州睿研纳米医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661381

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼北座2楼E5单元

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管采用医用硅橡胶制成或医用乳胶制成,其中单腔导尿管由排泄锥形接口和管身组成;双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、管身组成;三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用范围：

供临床导尿用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130094号。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼613室

型号规格：

单腔:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)双腔:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)三腔:4.7mm(14Fr)、