孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400165

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt装量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂Mrntttrntttrnttttrnttttt包被着抗孕酮抗体的超顺磁性微粒，＞0.1g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrnttttt孕酮-碱性磷酸酶标记物，＞0.1mg/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt样本释放剂rnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，冻干品，含孕酮，ProClin 300rnttttrnttttt目标浓度范围：rnttttrntttttS1：0-2ng/mL；S2：2-20 ng/mL；S3：20-50 ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt复溶体积1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准信息rntttrntttrnttttrnttttt二维码，包含主校准曲线信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中孕酮的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃条件下存放有

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400165	100人份\|盒	607.5000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400165	50人份\|盒	303.7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400165	100人份/盒	6000