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孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

渝械注准20232400068

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清样本中的孕酮（PROG）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层

型号规格：

25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品（选配）：2水平×0.5mL×1。质控品（选配）：2水平×0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为4周；机载有效期为4周（试剂仓温度控制在2℃～8℃）。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册